Руководитель группы (Отдел регистрации медицинских изделий)
вакансия от 11.08.2022Зарплата от 65000 руб
Работодатель: ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Показать контакты
Показать контакты
График работы: Полный рабочий день
Тип занятости: Полная занятость
Тип занятости: Полная занятость
TVtoken
Дополнительный заработок в свободное время за просмотр обзоров товаров и услуг. Получай деньги на карту! Никаких вложений, кроме 5 минут в день вашего времени!
Должностные обязанности
- Подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий, парафармацевтической продукции в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья.
- Подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями.
- Проведение оценки состояния процессов разработки медицинских изделий, материалов и предлагаемых изменений в зарегистрированные препараты на соответствие установленным требованиями и процедурам.
- Мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях.
- Подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье.
- Контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций.
- Ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации.
- Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений.
Требования к кандидату
Образование: Высшее
Опыт работы: 2 лет
Образование: Высшее
Опыт работы: 2 лет
Адрес места работы
г Москва, Новохохловская улица, дом: 25;, 25 Новохохловская
г Москва, Новохохловская улица, дом: 25;, 25 Новохохловская