Ведущий специалист (Отдел регистрации лекарственных препаратов)
вакансия от 10.08.2022Зарплата от 45000 руб
Работодатель: ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Показать контакты
Показать контакты
График работы: Полный рабочий день
Тип занятости: Полная занятость
Тип занятости: Полная занятость
TVtoken
Дополнительный заработок в свободное время за просмотр обзоров товаров и услуг. Получай деньги на карту! Никаких вложений, кроме 5 минут в день вашего времени!
Должностные обязанности
- Ведение процессов регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС, а также приведения регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- Взаимодействие с подразделениями Предприятия для получения информации и документов, необходимых для комплектации регистрационных досье;
- Формирование регистрационных досье и организация своевременной подачи документации и образцов для проведения фармэкспертизы в уполномоченные органы;
- Подготовка и своевременное представление ответов на запросы уполномоченных органов в ходе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, процедуры приведения в соответствие по требованиям ЕАЭС;
- Мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченный экспертной организации;
- Осуществление мониторинга регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных препаратов.
Требования к кандидату
Образование: Высшее
Опыт работы: 5 лет
Образование: Высшее
Опыт работы: 5 лет
Адрес места работы
г Москва, Новохохловская улица, дом: 25;, 25 Новохохловская
г Москва, Новохохловская улица, дом: 25;, 25 Новохохловская
